Приложение 2 подтверждение основного вида деятельности. Справка-подтверждение основного вида деятельности. Пример определения главного вида работ

Кромоглин (Cromoglin) - противоаллергическое лекарственное средство, выпускаемое в форме спрея. Производителем лекарства является немецкая фармацевтическая компания «Меркле ГмбХ».

Как действует Кромоглин при лечении аллергии?

Активный компонент лекарства эффективно блокирует проникновение внутрь тучных клеток ионов кальция, что приводит к стабилизации их мембраны и предотвращению выброса в кровоток брадикинина и гистамина. Кромоглин действует профилактически, предотвращая аллергическую ринорею (насморк), а также отечность слизистой носовой полости.

Спрей применяют интраназально (распыляют в носовой полости). В кровоток компоненты спрея практически не всасываются, оказывается местное лечебное действие, что исключает значительные побочные эффекты при лечении.

Показания к применению

Спрей Кромоглин назначают с целью профилактики пациентам с аллергическим ринитом (сенная лихорадка).

Как назначают спрей?

Кромоглин назначают только интраназально. Распыление спрея производят в каждый носов. ход, одновременно делая вдох для более глубокого проникновения. Предварительно очищают полость носа, распылитель вводят на глубину один сантиметр.

Перед первым использованием несколько раз нажимают на распылитель, что приводит к равномерному дозированию Кромоглина. После применения рекомендуется протереть распылитель чистой тканью, надеть защитный колпачок.

Детям старше 5 лет, взрослым препарат рекомендуется в следующей дозировке: 1 доза 3-4 раза/сутки в каждый носов. ход. При значительной выраженности симптомов аллергического насморка дозировку увеличивают: 2 распыления 4 раза/сутки в каждый носов. ход. За сутки максимально можно производить в каждый носовой ход не более 16 распылений.

Продолжительность терапии определяется периодом контакта с аллергеном. С профилактической целью рекомендуется заранее начать лечение (например, за неделю до возможного цветения растений, на пыльцу которых имеется сверхчувствительность).

Противопоказания к назначению

Противопоказан детям до 5 лет;
Женщинам при беременности (первый триместр);
Индивидуальная непереносимость;
Не рекомендуется при серьезных нарушениях функции печени, почек.

Возможные побочные эффекты

При лечении Кромоглином достаточно редко наблюдаются побочные действия. Иногда отмечается сухость слизистой носовой полости, тошнота, кашель. Длительное бесконтрольное применение может осложняться эрозиями слизистой оболочки, носовыми кровотечениями, головными болями, головокружением, отеком носоглотки, аллергическими реакциями (отек Квинке, крапивница). При появлении вышеперечисленных симптомов необходимо проконсультироваться у лечащего доктора.

Аналоги Кромоглина

Аналогичными фармакологическими свойствами обладают: Кромогексал , Лекролин, Кромолин, активным действующим компонентом которых является кромоглициевая кислота. Препараты также назначают для терапии аллергического сезонного ринита.

Можно ли назначать Кромоглин при лактации, беременности?

Первый триместр - абсолютное противопоказание для лечения спреем Кромоглин, далее решение принимается лечащим доктором индивидуально. В период лактации применение возможно при обязательном прерывании грудного кормления.

Условия хранения

Срок годности - до пяти лет. Хранят при комнатной температуре, низкой влажности воздуха.

Сколько стоит Кромоглин?

Отпускается без рецепта доктора. Средняя цена в аптечных пунктах:

Кромоглин спрей назальный, 15 мл (2,8мг/доза) - 65 - 80 рублей.

S01 СРЕДСТВА, ПРИМЕНЯЕМЫЕ В ОФТАЛЬМОЛОГИИ
- S01G ПРОТИВООТЕЧНЫЕ И АНТИАЛЛЕРГИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА
  - S01GX Прочие антиаллергические средства
    - S01GX01 Кислота кромоглициевая

Показания к применению

Бронхиальная астма (атопическая форма, астматическая триада, астма физического усилия),
хронический бронхит с бронхообструктивным синдромом.
Профилактика и лечение аллергического конъюнктивита и кератоконъюнктивита.
Профилактика сезонного и/или круглогодичного ринита аллергического генеза.
Пищевая аллергия (при доказанном наличии антигена).
В составе комбинированной терапии при НЯК, проктите или проктоколите.

Противопоказания

I триместр беременности,
детский возраст до 5 лет (для ингаляционного применения в виде аэрозоля),
до 2 лет (в виде капсул с порошком для ингаляций и раствора для ингаляционного применения);
повышенная чувствительность к кромоглициевой кислоте.

Применение с осторожностью

Беременность, период лактации, детский возраст (до 4 лет).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Кромоглициевая кислота противопоказана к применению в I триместре беременности.
Применение во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
В незначительных количествах выделяется с грудным молоком. Применение в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для младенца.

Способ применения и дозы

Индивидуальный.

Для ингаляций - по 1-10 мг (в зависимости от применяемой лекарственной формы) 4 раза/сут.

Внутрь взрослым - по 200 мг 4 раза/сут, детям в возрасте от 2 до 14 лет - по 100 мг 4 раза/сут.

При применении в офтальмологии и ЛОР-практике дозу устанавливают в зависимости от показаний и используемой лекарственной формы.

Ректально применяется в виде микроклизм.

Побочное действие

При ингаляционном введении: возможно раздражение верхних отделов дыхательных путей, кашель, кратковременные явления бронхоспазма; в отдельных случаях - выраженный бронхоспазм со снижением показателей функции внешнего дыхания.
При интраназальном введении: в начале лечения возможно раздражение слизистой оболочки полости носа; в единичных случаях - носовые кровотечения, аллергические реакции.
При местном применении в офтальмологии: возможно временное нарушение четкости зрительного восприятия, ощущение жара в глазу.
Аллергические реакции: в единичных случаях - кожная сыпь, боли в суставах.
Прочие: в единичных случаях - тошнота.

Передозировка

На данный момент сообщений о передозировке препарата не поступало. При случайном пероральном применении препарата не отмечалось развития каких-либо негативных эффектов. Однако при случайном пероральном применении препарата следует в течение нескольких часов наблюдать за состоянием пациента.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При применении кромоглициевой кислоты с пероральными и ингаляционными формами бета-адреностимуляторов, пероральными и ингаляционными формами ГКС, теофиллином и другими производными метилксантина, антигистаминными препаратами возможен эффект потенцирования. Сочетанное назначение кромоглициевой кислоты и ГКС позволяет уменьшить дозу последних, а в отдельных случаях - полностью отменить. Во время снижения дозы ГКС больной должен находиться под тщательным наблюдением врача, темп снижения дозы не должен превышать 10% в неделю.
В ингаляционном растворе фармацевтически несовместима с бромгексином или амброксолом. Бронхолитики необходимо принимать (ингалировать) перед ингаляцией кромоглициевой кислоты.
При местном применении в офтальмологической практике кромоглициевая кислота снижает потребность в применении офтальмологических препаратов, содержащих ГКС.

Производители

Меркле ГмбХ, Германия
Меркле ГмбХ, Австрия

Кромоглин - препарат, подавляющий аллергические реакции организма путем блокировки движения кальция в тучные клетки. Наибольшую эффективность показывает при лечении аллергического насморка и конъюнктивита.

Инструкция по применению

При использовании Кромоглина происходит купирование процесса дегрануляции и выхода активных медиаторов при взаимодействии с аллергенами. В кровь не поступают активные элементы, отвечающие за начало и развитие аллергической реакции организма.

При назальном введении менее 10% Кромоглина поступает в кровь. Если количество слизи и секрета достаточно большое, то абсорбция снижается.

При ингаляционном методе приема около 11% поступает в нижние отделы дыхательных путей, там средство полностью всасывается. При случайном проглатывании всего 1% лекарства усвоится организмом, остальное выведется через желудочно-кишечный тракт.

Вывод препарата производится мочевыделительной системой.

Показания

Показания к применению выявляет медик. Капли или спрей Кромоглин назначаются при следующих заболеваниях:

Способ применения

Во время первого применения назального спрея нужно снять пластиковый колпачок и произвести несколько нажатий. Следом необходимо почистить нос от скопившегося секрета, поместить распылитель в носовую пазуху и один раз нажать, одновременно вдыхая в себя препарат. Далее распылитель нужно протереть чистым носовым платком и поместить сверху колпачок.

Способ применения назального спрея:

Детям старше шестилетнего возраста;
взрослым и пожилым - по одному или два впрыскивания в каждую носовую пазуху.

В сутки можно делать в среднем пять подходов. Максимальный порог - шестнадцать доз в сутки.

Прекращать лечение спреем нужно, медленно снижая дозировку препарата в течение нескольких дней. Применяется схема: одна десятая от дозировки за семь дней. В этот период может отмечаться хриплость, снижение уровня гемоглобина в крови, выход крови через горло и дерматит.

Чтобы действие средства началось вовремя, начинать его применение нужно до предстоящего взаимодействия с аллергеном (тополиный пух, пыль, пыльца, шерсть животных и т.п.).

Способ применения глазных капель:

По одной или две капельки в оба конъюнктивных мешка несколько раз в день. Минимально - четыре раза, максимально - восемь раз в день.

Если связь с аллергенами постоянна, Кромоглин применяют даже после исчезновения симптоматики. Максимальная продолжительность приема препарата - четыре недели. Обратиться за консультацией нужно в случае, если после двухнедельного применения препарата не возникло улучшения.

Длительное применение препарата Кромоглин снижает количество приступов бронхиальной астмы, постепенно снижается необходимость приема бронхолитиков, улучшается состояние пациента. Через несколько недель использования наступает заметный прогресс. Действие кромоглициновой кислоты при единичном приеме ограничивается 5-6 часами.

Форма выпуска, состав

Лекарство выпускается в форме спрея для носа, порошка, раствора и капель для глаз. Спрей представляет собой флакончик объемом 15 мл с распылительной системой и защитной крышкой.

Капли помещены во флакон объемом 10 мл, сверху он оборудован удобной капельницей, которая при нажатии выпускает по одной капле средства. В картонной коробке находится один флакон с бумажной инструкцией.

Состав спрея: кромогликата 300 мг. В одной дозе около 3 мг активного вещества.
Состав капель: кромоглициевая кислота 200 мг.

Вспомогательные элементы: натрия гидроксид, специально приготовленная вода, натрия эдетат. Эти компоненты поддерживают оптимальную среду для активного вещества Кромоглина.

Взаимодействие с другими препаратами

Кромоглин хорошо взаимодействует с любыми лекарственными средствами, не изменяет их воздействие на организм. Спрей Кромоглин безопасен при вождении автомобиля, при деятельности, требующей точности и повышенного внимания. Капли Кромоглин могут временно нарушить зрительную функцию, сразу после закапывания не стоит управлять автомобилем и заниматься деятельностью, требующей особой концентрации.

Побочные действия

Капли и спрей Кромоглин могут давать некоторые побочные эффекты:

пересушенная слизистая;
раздражение и жжение в глазах;
появление язвенных образований на зонах нанесения;
мигрень, головокружение;
изменение вкусовых ощущений;
легкая одышка, приступы кашля;
диспепсия;
выделение слез;
низкое давление;
покраснение кожных покровов;
индивидуальная реакция (отек Квинке, ячмень, отек век и губ, щекотание в глотке, отечность, «севший» голос).

Крайне редко могут перестать нормально функционировать почки. Это сопровождается симптомами: трудности с мочеиспусканием, спазмы в бронхах. В единичных случаях начинаются носовые кровотечения, возникают рвотные позывы.

Противопоказания

Кромоглин в любой форме противопоказан при аллергии на любой из компонентов. В педиатрии средство применяют с осторожностью, для детей младшего возраста (до четырех-пяти лет) использование капель или спрея не рекомендовано.

Под наблюдением врача применяют Кромоглин люди, имеющие патологии почек и печени.

При беременности и лактации

В первые три месяца беременности применять препарат нельзя. На протяжении следующих месяцев использование возможно, но под присмотром специалиста.

При грудном вскармливании перед применением препарата нужно оценить необходимость лечения и принять решение вместе с лечащим врачом. Некоторые молодые мамы предпочитают временно приостановить вскармливание. Кромоглициевая кислота в малых дозах способна выделяться с молоком матери, это почти не отражается на младенце.

Передозировка

Случаев значительного превышения дозы не зафиксировано. Никакого специального алгоритма действия в этих случаях не предусмотрено.

Условия и сроки хранения

Флакон с препаратом должен быть надежно спрятан от детей. Место хранения - темное, сухое и прохладное. Температура окружающей среды - не выше 25 градусов. Лекарство, хранящееся в запечатанном виде, может быть использовано в течение 36 месяцев с момента выпуска. Срок годности печатают на флаконе и на картонной пачке.

Если флакон вскрыт, препарат должен быть использован в течение четырех недель. После этого срока эффективность препарата значительно падает.

Цена

Препарат Кромоглин имеет среднюю цену. Продается без назначения врача.

Стоимость препарата в форме спрея назального в российских аптеках может достигать 260 рублей. Точную цену глазных капель Кромоглин необходимо уточнять в аптеках.

В Украине цена на назальный спрей Кромоглин варьируется в пределах 40-65 гривен. Стоимость препарата в Киеве немного больше, чем цена на это же лекарство в других городах Украины.

Аналоги

Среди аналогов Кромоглина следующие препараты:

При возникновении аллергии на Кромоглин можно заменить его другим средством.

К ромоглин ® назальный спрей

Торговое название

Кромоглин ® назальный спрей

Международное непатентованное название

Кромоглициевая кислота

Лекарственная форма

Спрей назальный, дозированный 20 мг/мл

Состав

Один мл раствора содержит

активное вещество: натрия кромогликата 20 мг,

вспомогательные вещества : динатрия эдетат, натрия гидроксид 1 М раствор, вода для инъекций

Описание

Прозрачный, слегка желтоватый раствор

Фармакотерапевтичекая группа

Противоаллергические препараты (исключая кортикостероиды) для лечения заболеваний носа

Код АТС R 01AC01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После интраназального введения абсорбция препарата со слизистых оболочек составляет около 8%. С увеличением количества секрета степень абсорбции уменьшается. Концентрация в плазме 9 нг/мл достигается в течение 15 минут. Связывание с белками составляет 63-76%. Объем распределения составляет 0,13 л/кг. При случайном проглатывании препарат всасывается из желудочно-кишечного тракта в минимальном количестве (менее 1%). Выводится из организма в неизмененном виде с мочой и желчью приблизительно в равных количествах.

Фармакодинамика

Кромоглин ® назальный спрей блокирует поступление ионов кальция в тучные клетки, предотвращая тем самым их дегрануляцию и высвобождение медиаторов аллергии и воспаления: гистамина, брадикинина, "медленно реагирующей субстанции" и других биологически активных веществ.

Показания к применению

Профилактика и лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита

Способ применения и дозировка

Взрослым и детям старше 6 лет рекомендуется принимать по 1 дозе в каждую ноздрю 4 раза в день. Ча-стоту введения можно увеличить до 6 раз в день (по 1 дозе) или назначают 4 раза в день по 2 дозы. После достижения терапевтического эффекта промежутки между дозами можно увели-чить.

Побочные действия

Иногда

Преходящие явления раздражения в носу

Редко

Голов-ные боли и изменения вкусовых ощущений

Кашель и затрудненное дыхание, кровотечение из носа, язвы слизистых оболочек носа

О чень редко

Охриплость, отек гортани, отек Квинке

Противопоказания

Повышенная чувствительность к кромоглициевой кислоте или другим компонентам препарата

- детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

Не описаны

Особые указания

Для более быстрого эффекта за 2-3 дня до применения Кромоглин ® назальный спрей возможно назначить сосудосуживающие капли для носа.

Кромоглин ® назальный спрей можно применять одновременно с антигистаминными препаратами в течение короткого периода времени.

При подозрении на аллергическую реакцию на применение Кромоглин ® назальный спрей следует избегать повторных применений препарата.

Беременность и период лактации

При многолетнем применении Кромоглин ® назальный спрей тератогенный эффект не наблюдается. Кромоглин ® назальный спрей проникает в материнское молоко в очень маленьких количествах, ко-торые, вероятно, не представляют риска для младенцев. Несмотря на это, применение Кромоглин ® назальный спрей во время беременности и в период лактации возможно только после тщательного взвешивания лечащим врачом соотношения польза/риск.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка

Не описана.

Форма выпуска и упаковка

По 15 мл разливают во флаконы из белого полиэтилена высокой плотности вместимостью 20 мл, снабженный дозирующим устройством наконечником и с закручивающейся крышкой. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС!

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять после истечения срока годности!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

«Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ», Германия

Владелец регистрационного удостоверения

“ратиофарм ГмбХ”, Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «ратиофарм Казахстан», г. Алматы, пр. Аль-Фараби, 13,

БЦ «Нурлы-Тау», 1B, оф.305,