Лицензия для ветаптеки. Лицензия на ветеринарную фармацевтическую деятельность
В настоящее время в РФ лицензирование ветеринарной деятельности не осуществляется . Если вы решили заниматься лечением животных, то можете смело открывать ветклинику, но нужно знать и учитывать:
- только специалисты с профильным образованием (высшее или среднее специальное), могут проводить лечение животных;
- необходимо регистрироваться в региональном ветеринарном органе;
- есть определенные требования к оборудованию и помещениям.
Если ветеринарная клиника планирует продажу, хранение, перевозку, изготовление, отпуск лекарств для ветеринарного применения (фактически открытие ветеринарной аптеки ), то потребуется соответствующая лицензия. Именно о получении такой лицензии пойдет речь в статье.
Итак, если вы решили торговать блошиными ошейниками, шампунями для четвероногих друзей, таблетками от глистов – получите государственное разрешение. Органы, которые этим занимаются:
- Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор)
- Областные отделения Россельхознадзора
Справка! Начните оформление лицензии на открытие ветаптеки с посещения Рессельхознадзора. В отделе лицензирования вы найдете всю исчерпывающую информацию.
Лицензирование осуществляется на основании:
- ФЗ от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» ;
- Постановления Правительства от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» .
Даже самый скрупулёзный сайт интернета не сможет дать полный ответ о всех документах для лицензионного органа. Законодательство постоянно ужесточается и дополняется. Но вот что характерно, остаются неизменными сроки предоставления услуги. По-прежнему, через 30 — 45 дней у вас будет разрешение, которое действует бессрочно .
- ветаптека должна иметь помещения, оборудованные в соответствии с требованиями (торговый зал, склад);
- стены, перегородки, потолки должны быть гладкими и доступными для влажной уборки;
- помещения должны контролироваться по температурно-влажностным характеристикам в соответствии с условиями хранения лекарств;
- обязательно должно быть хорошее освещение – естественного или искусственного происхождения;
- наличие естественной или принудительной вентиляция, систем отопления и электроснабжения.
- на вывоз твердо-бытовых отходов;
- на утилизацию биологических и медицинских отходов;
- на проведение профилактической дезинфекции, дезинсекции, дератизации помещений.
Также необходимо завести журналы:
- проверок контролирующими организациями;
- замеров температуры и влажности в помещениях (отдельно — для температуры в холодильнике);
- уборки и дезинфекции в помещениях.
Внимание! Чистота важный фактор при проведении проверок контролирующих органов. Иначе возможны штрафные санкции.
Документы
Соискатель представляет в соответствующий лицензирующий орган:
- личное заявление;
- устав;
- юридический и почтовый адрес;
- вид ветеринарной деятельности;
- копии документов, подтверждающие личность;
- ИНН, справка из налогового органа, регистрационный номер — ОГРН;
- копия договора, подтверждающая права собственности или аренды помещения;
- договоры на обслуживание оборудования и помещения специализированными фирмами;
- заключение СЭС на помещение;
- копии дипломов о ветеринарном или фармацевтическом образовании заведующего и всех сотрудников;
- подтверждение стажа работы в данной сфере, сертификаты, свидетельства;
- квитанцию уплаты госпошлины (7500 рублей);
- опись представленных документов.
О документах, необходимых при , можно узнать в статье по ссылке.
Как получить разрешение на продажу вет. препаратов: алгоритм
При самостоятельном получении лицензии необходимо изучить Административный регламент, утвержденный Приказом Минсельхоза России от 01.03. 2016 №80 , в котором подробно расписана вся процедура.
Собрав полный пакет необходимых документов, наступает момент передачи их в лицензирующий орган при помощи:
- курьера;
- Почты России;
- электронного письма с усиленной квалифицированной электронной подписью;
- личное присутствие в отделе лицензирования.
Справка! В настоящее время на рынке услуг существует ряд юридических компаний, которые с удовольствием избавят вас от утомительного сбора необходимых документов и бесконечных походов по инстанциям за оплату.
Приемлем любой вариант. Специалист, принимающий пакет, укажет на недочеты, если таковые будут иметь место. В течении от 30 до 45 дней вы получите бессрочную лицензию.
В получении может быть отказано, если в сроки, отведенные законом для проверки, выявятся явные неточности или подтасовки информационных данных о лицензиате.
Переоформление
Лицензия подлежит переоформлению в следующих случаях:
- изменение паспортных данных владельца;
- естественного истирания гербового бланка;
- изменения реквизитов компании в связи с реорганизацией;
- изменение места дислокации;
- изменение перечня работ, услуг;
- обнаружения неточности в записях и т.п.
В зависимости от конкретного случая будет различаться перечень необходимых документов, а также госпошлина за переоформление.
Например, при переоформлении документа, связанного с изменениями адресов, видов работ лицензированного вида деятельности, госпошлина составит 3500 руб ., а срок исполнения — 30 дней .
О переоформлении можно узнать в статье по ссылке.
Приостановление и прекращение
Документ может быть отозван, если выяснится, что по нему:
- работает посторонний гражданин;
- выявлены грубые нарушения законодательства;
- личное заявление владельца, в связи с прекращением деятельности;
- невыполнены предписания и распоряжения государственных надзорных служб;
- лицензия выдана в другом субъекте федерации и не прошла регистрацию на данной территории.
Если вы случайно утеряли разрешительные документы, немедленно обращайтесь в Россельхознадзор. Вам обязаны выдать дубликат, а также зафиксировать утрату оригинала. Правда придется оплатить госпошлину за выдачу дубликата — 750 руб .
Работа без разрешения
Такая работа оценивается надзорными органами, как грубое нарушение законодательства Российской Федерации. Могут быть следующие последствия:
- ликвидация юр. лица;
- административное наказание владельца компании или ИП;
- уголовная ответсвенность.
Если оказанная услуга без надлежащего оформления принесла ощутимые потери владельцам животных, решение выносится в судебном заседании. Это может быть солидный штраф, возмещение убытков или вынесение срока заключения под стражу.
В целом получение лицензии на ветеринарную деятельность имеет свои особенности. Изучив рекомендованную нормативную документацию, можно самостоятельно и без лишних затрат оформить разрешение.
Где получают лицензии на ветеринарную фармацевтическую деятельность?
Ветеринарная лицензия выдается, переоформляется, а также регулируется органом государственной структуры, который именуется как Россельхознадзор.
Этапы получения
Получить ветеринарную лицензию можно, правда, предстоит пройти ряд испытаний и проверок. Не стоит забывать про сбор документов и правильную подготовку их набора, что может занять очень много времени. А для гарантированного получения нужного результата, достаточно предоставить нам возможность помочь вам, и наши специалисты пройдутся по всем этапам подготовки (внимательно изучат ситуацию, предоставят консультации и рекомендации, с головой окунуться в процесс):
- Поначалу будет проведена внутренняя проверка соответствия требований. Наши специалисты проверят готовность к дальнейшему прохождению этапов.
- Затем они помогут пройти необходимые проверки со стороны контролирующих органов и получат положительное заключение.
- В дальнейшем будет собираться пак документов.
- Начнется сопровождение документов в государственные органы.
- Останется забрать документ и передать его вам.
Как видите, этапов немного, но не недооценивайте их. Каждый из них имеет массу нюансов, требует определенных знаний и действий. Поэтому, если вы задумываетесь о том, как получить ветеринарную лицензию на зоомагазин, но путаетесь в действиях и уверены в том, что не сможете идеально выполнить все требования, то наша компания поможет вам достичь положительного результата. Достаточно обратиться к нам, составить договор и дальнейший процесс будет уже возложен на наших специалистов. От вас потребуется всего лишь поддержка и предоставление документов, все остальное мы сделаем за вас.
Сроки получения
Срок, который требуется для получения составляет 30-45 дней (рабочих) с момента, когда документы подаются в специализированные госструктуры.
Срок тщательной подготовки документов для дальнейшего лицензирования может варьироваться от 3 до 15 календарных дней.
Сложности с получением
Что касается сложностей с получением лицензии на ветеринарную аптеку, то они выражены исключительно требованиями, которые следует исполнять в обязательном порядке:
- Иметь оговор об аренде или свидетельство о собственности помещения.
- Должен быть документ, дающий право осуществлять медицинскую деятельность.
- Наличие специализированного опыта, который связан с указанной деятельностью. Он должен быть не менее 3 лет, а также документ, подтверждающий высшее образование в данном направлении.
- Наличие специализированных документов (они должны подтверждать их профессиональную осведомленность, знания и опыт) у работников, которые осуществляют непосредственную работу с фармацевтическими препаратами.
Стоит отметить, что все эти требования приведены исключительно поверхности и могут меняться в соответствии основной направленности. К примеру, имеются различия в плане занятости, к примеру, если человек занимается оптовым распространением, к нему предъявляются определенные требования, в случае производства уже появляются иные требования, различаются требования и в направлении торговли. Стоит понимать, что ветеринарная фармацевтическая деятельность может быть разносторонней и в каждом случае обязательно будут свои особенности. Поэтому порой получить лицензию на торговлю ветеринарными препаратами бывает не так просто, не говоря уже о других смежных направлениях. Но если вы обратитесь к нам, то все проблемы будут решены, а испытания пройдены. Мы имеем богатый опыт работы в данной сфере и готовы к любым трудностям.
